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一种细辛脑注射剂及其制备方法

一种α-细辛脑注射剂,其以α-细辛脑为活性成分,采用聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯(简称HS15)作为增溶剂,乙醇和丙二醇作为助溶剂,并加入亚硫酸钠0.5‰(W/V)作为抗氧剂、EDTA-2Na0.1‰(W/V)作为金属离子络合剂、磷酸盐缓冲剂等药用辅料制成细辛脑注射剂。按照本发明处方以及制备工艺不仅能制备获得符合中国药典标准的细辛脑注射剂,因其采用安全性较吐温80更高的药用辅料HS15,极大提高了细辛脑注射剂的安全性,而且能大大降低因加入吐温80引起的大量泡沫,提高患者用药的依从性。本发明制备的细辛脑注射剂,质量可控、稳定性好、安全性高,制备工艺简单。