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三七粉袋泡型产品GMP生产工艺及其应用方法

涉及符合《药品生产质量管理规范》2010版GMP标准的直接口服中药饮片的三七粉袋泡型产品的GMP生产工艺,以及其产品的应用方法。应用现代药物鉴定、检测、分析技术和手段,以及无害无污染无残留的高压流通蒸汽快速灭菌处理方法,确定了符合直接口服中药饮片标准的三七粉袋泡型产品的GMP生产工艺。以其水浸出物中含人参皂苷Rgl(C12H72O14)、人参皂苷Rbl(C54H92O23)及三七皂苷R1(C47H80O18)的总量为指标,在相同的2、5、10、15、20、30分钟的各时间段内,对于上述指标,其袋泡型产品的热水冲泡应用方法完全达到传统的饮片水煎方法。因此,本发明产品显示其即冲即饮、应用方便的显著优点。