国药集团击败制药巨头礼来跻身财富世界五百强及医药十强之列。尽管国药以医药流通取胜,旗下并无过多重磅原研药,不过此番入围也说明国际医药领域对仿制药并不排斥。同样,因吸并天方药业的中国医药在二级市场的狂欢,也表明国内资本市场对仿制药趋之若鹜。
事实上,除部分中药独家品种外,国内九成药品为仿制药,尤其是在化学药领域。南方医药经济研究所的研究表明,目前国内已批准上市的近400种基因工程疫苗产品中,原研药仅20种左右,其余均是仿制药。近几年的销售数据显示,国内仿制药市场规模以年均20%的速度逐年递增,超过了国际原研药在国内的发展趋势。
中国目前已是全球最大的原料药生产国与出口国,整个制药行业升级的机遇近在眼前。我们也勾勒出了适合中国药企的仿制药产业升级之路。
“印度模式”以出口为导向,中国药企不应忽视国内市场。印度制药企业利用本国宽松的专利保护、低成本优势和文化优势,积极开发避专利工艺技术,进行规范市场认证,承接国际原料药转移订单,并逐步将制剂卖到发达国家。
“专利悬崖为仿制药企制造了巨大的机会,原研药一般需要10~15年左右研发、报批及量产,重磅品种的研发费用可能高达数十亿美元。相比之下,仿制药的流程大为简化且成本降低了很多,预计在2015年左右,国内仿制药规模可能会接近5000亿元。”招商证券一位研究员指出,在全球范围来看,仿制药的市场占比在专利悬崖期间有可能会迅速达到50%,而在2020年之后,又将有一批重磅原研药先后推出。 |