全球仿制药行业的八大金刚

随着大量“重磅炸弹”品牌药失去、正在失去或即将失去专利保护，仿制药来势凶猛。虽然仿制药的价格仅仅是品牌药的20-25%，但由于其上市不需要进行临床研究，大大降低了开发费用。在最大的药物市场美国，第一个上市仿制药的企业还享有180天的独家销售权，价格约是品牌药价的80%。所以，仿制药商手中握有尽量多的药物品种就能大把地捞钱。还有，仿制药具有很好的临床安全性，唯一的风险是专利纠纷。

    仿制药行业的老大是总部在以色列的Teva药业（NYSE: TEVA），也被称为“仿制药王”，2007年前3个季度的销售额为55.54亿美元。Teva不仅生产和销售大量的仿制药，也有了自己的品牌药Copaxone（适应症为多发性硬化症MS），今年前9个月为公司带来13亿美元的收入。排在第二位的是瑞士诺华（NYSE: NVS）旗下的山度士（Sandoz），今年前3个季度销售额总计51.98亿美元，有强大的诺华品牌药支撑，山度士必能在生物仿制药闯出一片天地。老三可以算上基地在美国宾州的米兰（NYSE: MYL），同期销售额约为15亿美元，看上去比Teva和诺华小得多，然而刚刚收购了德国默克的仿制药业务，米兰正在做大。总部在美国纽约州的Barr Labs（NYSE: BRL）同期销售额约为14亿美元，排在第四位，Barr已经不是纯粹意义上的仿制药企业了，正在集中精力发展口服紧急避孕药，收购Pliva之后已立于事后避孕药（Plan-B）行业的龙头老大行列。

    除了以上4大金刚，还有4个小兄弟。印度的Reddy博士研究室（NYSE:RDY）可算是第五，在印度、美国和德国生产销售仿制药，也是以生物仿制药著称；第六位是美国底特律的Caraco药业（AMEX:CPD），与印度Sun药业联手，去年的销售额增长了20%；美国加州Watson药业（NYSE:WPI）的最大特点是拥有的销售网不仅销售自产的仿制药，也销售其他企业的仿制药，这部分业务发展甚至快于仿制药的上市；排在最后的美国密苏里州的Perrigo（Nasdaq: PRGO）是跨行业公司，生产销售营养品和非处方药，涉及仿制药的是生产活性药物成分或原料。

    仿制药是异常活跃的领域，是品牌药的天敌。近年采取了主动攻击品牌药专利等积极手段，并获得了很大的成功。仿制药的下一个目标当然是美国的生物制药市场，因为截至到今年，主要生物药的专利陆续到期。但是，美国还没有立法允许FDA审批生物仿制药上市。我们也看到，仿制药正在摸索适合自己的发展道路，力求特立独行，向品牌药渗透或创造更好的运营模式。单纯的仿制药路线很难做的更大。