问题疫苗广东全省召回 未有不良反应报告

美国制药巨头默克公司（在中国注册名为“默沙东”）12日宣布召回约120万剂儿童用疫苗注射剂普泽欣（简称HIB疫苗），理由是公司一家制造工厂被发现疫苗生产过程存在杀菌问题，可能致使疫苗受污染。约有10万支该疫苗销售到中国。据悉，这是我国《药品召回管理办法》颁布实施后遇到的首例召回事件。昨天， 省食品药品监管局要求省药品不良反应监测中心迅速查对全省HIB疫苗的不良反应监测情况。

　　同时，广东省卫生厅高度重视，迅速行动，要求全省立即停用该批号疫苗。经核查，今年11月以来，全省各级疾控机构通过正式渠道共采购默沙东公司生产的批号为J2438的HIB疫苗26340支，已使用该批号疫苗7120支，库存19220支。目前，未接到使用该批号疫苗预防接种异常反应报告。

　　省食品药品监管局相关负责人表示，目前已经掌握了该批次疫苗在广东省药品经营企业的购销情况，鉴于美国默沙东公司是主动召回行为，该局将按照国家食品药品监管局于2007年12月12日出台的《药品召回管理办法》有关规定，及时对企业召回的过程进行监督，并对召回效果进行评价。

　　不过，药监部门相关人士指出，按照最新颁布的《药品召回管理办法》，为鼓励企业主动召回存在安全隐患的药品，对积极履行召回义务的企业减免处罚的条款，但不免除其依法应当承担的其他法律责任。

　　又讯 （记者周洁莹）昨日，记者从佛山市疾病预防控制中心了解到，被召回该批次的疫苗佛山地区引进了2800余支，目前已使用600余支，其余已经按照省疾控中心要求，启动了召回，目前尚未收到使用该疫苗后出现不良反应的报告。有关人员表示，该疫苗在佛山的流向非常清晰，也有严密的疑似不良反应监测系统进行监测，近期将加强对有关不良反应的监测。

　　又讯 记者昨日从深圳市疾控中心了解到，深圳批发的该批次的疫苗量不多，目前相关的回收工作也正在进行。(来源: 广州日报)