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卵巢癌临床申请获批准

10月21日,CDE官网显示恒瑞「甲磺酸阿帕替尼片」获批临床,用于联合依托泊苷胶囊治疗含铂方案治疗失败的复发性卵巢癌。

卵巢癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,发病率居女性生殖系统恶性肿瘤第三位,死亡率居妇科恶性肿瘤之首。由于起病隐匿,70%的患者发现时已是晚期。

阿帕替尼是恒瑞自主研发的一款小分子酪氨酸激酶抑制剂,它能够选择性地抑制血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR-2)的酪氨酸激酶活性,从而抑制肿瘤血管生成,抑制肿瘤生长。2014年12月,该药获得CFDA批准用于二线化疗失败的晚期胃癌治疗。

医药魔方数据库NextPharma显示,目前,阿帕替尼有多项临床试验正在进行,包括在美国、欧洲和中国同步开展的联合卡瑞利珠单抗一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验。