自原研药万艾可在华专利到期、国产“伟哥”首仿药“金戈”上市后,两年多来,国产“伟哥”的一举一动备受业界关注。昨日,广药白云山宣布其旗下男性抗ED(勃起功能障碍)药物金戈的新剂量规格产品正式上市。今年,河北常山制药及齐鲁制药的国产“伟哥”原料也获得了国家食品药品监督管理总局的批文。业内分析认为,随着仿制药上市品种增加,国产“伟哥”所带来的概念红利已逐步“见底”,药企要抢占百亿抗ED市场需打造产品群“抱团”入市。 国产“伟哥”频添新军 据了解,本次金戈新上市的产品规格为25mg与100mg。金戈研发总负责人、白云山制药总厂厂长朱少璇称,相比市场流通的50mg规格产品,新上市规格主要填补不同ED患者的用药需求,尤其是25mg产品“应对年轻ED患者有重要意义”。 “金戈”上市后让上市公司尝到甜头。据广药白云山2016年报披露,金戈去年销售收入约4亿元人民币,与前年同比增长71%,成为上市公司第二大主力品种。 其他国内药企也“不甘人后”。记者从CFDA数据库查询获悉,今年3月13日和4月24日,河北常山药业及齐鲁制药先后获得枸橼酸西地那非原料药(成药前的主要原料)的生产批文号。而常山药业在5月17日通过上市公司公告指出,在获得批文后,将成立“西地那非销售事业部”,并指出“枸橼酸西地那非片”将成为公司新的增长点。 虽然上述两家的具体产品并未上市,但这也意味着继广药白云山及江苏亚邦爱普森后,国产“伟哥”(包括原料药)可生产企业达到四家。 避免价格战应“抱团”竞争 有分析称,逐渐庞大的市场下,布局国产“伟哥”成为国内药企的方向之一,随之也将迎来相应的“价格战”。不过,据记者调查,目前销售终端上的价格差别并不太明显。据天猫医药官上的数据显示,目前国产“伟哥”方面,以100mg用量为例,金戈售价为89元/盒(50mg两片装),而原研药万艾可为98元/盒至120元/盒(100mg,一片装)。 对此,北京鼎臣医药咨询中心负责人史立臣称,对于目前先行上市的国产“伟哥”而言,因为是“国产化”概念,目前市面上的品种也较少,因此其在价格上可以享受到一定“红利”。“但当市场上产品超过3种以上时,红利将‘见底’,国产‘伟哥’有可能会进入价格战阶段。” 史立臣也指出,国产“伟哥”如果要避免价格战影响,应是围绕“伟哥”这个概念打造不同组合的产品群,以产品“抱团”的形式进行竞争。 数字 据《信息时报》(详见2015年3月18日D04)报道,随着国产仿制产品上市,国内抗ED药物市场规模在五年内或扩张至100亿元人民币左右,现有市场方面,在打破外资垄断后,国产“伟哥”迅速占领了市场。另据据南方医药经济研究所米内网发布的监测数据显示,按销售金额计算,2016年期间外资药企市场份额约为69.3%(万艾可44.2%、希爱力22.5%、艾力达2.6),国内药企份额占比约为30.7%(金戈28.3%、万菲乐2.3%)。 |