日前，宁夏回族自治区《医疗器械产品注册费收费标准》正式出炉。令人意外的是，该区药监局对第二类医疗器械产品的首次注册只收取3.13万元，变更和延续注册也只收费1.3万元！这在已经出台收费标准的十几个省份中，是前所未有的低。

　医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。

 

　　《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》中属于备案的登录事项变更申请，不收取变更注册申请费。

 

　　小微企业收费优惠政策按国家药监总局公告（2015年第53号）规定执行。

 

　　以上规定自2017年1月1日起执行，试行期2年。

 

　　大对比：宁夏VS其他省份收费标准

 

　　此前，国内已有福建、江西、上海、海南、山东、内蒙古、北京、浙江、安徽、陕西、吉林、河北、江苏相继发布了境内第二类医疗器械产品注册收费标准，宁夏是全国第14个出台医疗器械产品注册费收费标准的省份。