11月25日，安徽省药监局发布《关于收回亳州市中和中药饮片有限公司等12家企业药品GMP证书的通告》。

 

　　《通告》显示，在亳州市食药监局组织飞行检查过程中，发现亳州市中和中药饮片有限公司等12家企业严重违反药品GMP规定，依法收回上述企业《药品GMP证书》。值得注意的是，12家被收证的药企中，已有10家相继被发还证书。

 

　　以下是被收回GMP证书的药企名单：

 

 

　　据悉，亳州中药材市场是全国17个专业中药材交易市场之一，是国内目前规模最大的中药材专业交易市场——其中药材日上市量高达6000吨，上市品种2600余种，中药材年成交额达100多亿元。

 

　　近年来中药材、中药饮片制假售假、染色掺杂、增重、超范围经营事件层出不穷，给社会造成了较为恶劣的影响，亳州更是无可厚非成为飞检的重点。

 

　　▌中药饮片迎来最严整治风暴

 

　　 “中医中药不分家，好医要有好药”，全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师李佃贵教授此前在接受采访时说到，现在中药材质量问题比较突出，长此以往，中医要毁到中药上。

 

　　对于中药质量的整治，已是迫在眉睫。

 

　　今年6月份，在国家局对流通行业掀起大整治，让整个行业为之震动的时候，国家中医药局也印发《全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案》的通知，严查中药饮片的质量。

 

　　近年来，各省陆续公布的药品质量报告中，不合格药品里面也经常可见中药饮片和中药材，有些甚至整份名单都是中药饮片。毋庸置疑，中药饮片生产企业已经成为飞检的重点对象。

 

　　在过去的2015年，中药饮片是收回证书“重灾区”——据CFDA发布的《2015年GMP证书收回情况统计》统计，中药饮片企业全年被收回82张证书，占总收回数的56.9%，而2014年只占40%。

 

　　而据不完全统计，今年截至9月份，就已经有64家药企被收回GMP证书，其中有47家药企是中药饮片企业，占收证药企的74.6%。

 

　　去年7月，国家商务部发布《商务部市场秩序司2015年度药品和中药材流通网上信息系统业务管理维护项目公开招标公告》，拟推出中药材的流通追溯体系。截至今年6月底，包括保定、亳州、玉林、成都在内的首批4个中药材试点城市作为政府第一批试点城市，已在600余家企业建成追溯体系。

 

　　同时，今年以来，众多省份陆续发布中药饮片重点监管目录，可见对于中药材的质量检查和跟踪已经形成常态。在CFDA“四个最严”治理理念下，未来针对中药、中药材的整治将会来得更加猛烈。

 

　　▌中药饮片市场大可期待

 

　　在11月23日，国家中医药管理局局长王国强在公开场合透露，《中医药法》即将出台。这意味着历时三十多年的中医药法，终于要正式与大家见面了。

 

　　在此前全国人大网公布的《中医药法（草案）》中第三十四条提到，“县级以上地方人民政府有关部门应当将符合条件的中医医疗机构纳入基本医疗保险定点医疗机构范围，将符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围”。

 

　　据了解，目前仍有很多中成药、中药饮片是没有医保报销的，若中医药有了“法律”保护，在利好推动下，届时或将会有更多的中成药能够进入新版医保目录。如果能够乘着政策的东风进入医保，那么对于中成药、中药饮片的市场来说，无疑是极大的利好。此前，中医药管理局局长王国强局长也曾表示，将符合条件的中药饮片纳入基本医保支付范围，对于中药饮片未来的发展也有很大的促进作用。

 

　　在近日举行的第28届全国医药经济信息发布会上，CFDA南方医药经济研究所副所长陶剑虹指出，在“十二五”期间，中药饮片工业总产值复合增长率达到23%，2015年中药饮片的工业产值达到1816亿元，仅占医药工业产值的6.3%。对于未来中药饮片市场的发展，是非常值得期待的。

 

　　此外，随着国家中医药管理局出台《中医药发展“十三五”规划》，提出了中医药发展9大重点，大力扶持中医药的发展，中医药发展的步伐将不断加快。随着利好政策的不断推进，对于目前医药子行业中销售规模最小的中药饮片来说，将有望迎来飞跃式的发展。