重庆自主研发的抗糖尿病新药苯甲酸复格列汀和抗肿瘤新药Pan-HER抑制剂,其海外市场权转让卖给国外企业,转让费卖出了32亿元。昨日,市科委介绍,此次转让,创造了两个第一,这是重庆制药企业自主研发项目首次实现国外技术转让,这是迄今为止中国企业自主研发项目转让卖出的最高价。
这两个项目,由重庆复创医药研究有限公司自主研发。这是一家由重庆医药工业研究院有限责任公司和上海复星医药共同持股的新药研发公司,也是重庆唯一一家从事化学小分子创新药研发的制药企业。复创医药研究有限公司生物总监曾凡新介绍,“公司2009年3月注册成立后,开始进行化学1.1类新药的开发。”
由这家公司研发的抗糖尿病新药苯甲酸复格列汀,通过抑制DPP-IV使人体内的胰高血糖素样肽GLP-I升高,从而促进胰岛素的分泌来治疗糖尿病。曾凡新介绍,这种新药是口服药,与其它同类药物相比,疗效更显著;副作用小,不会引起低血糖和体重增加;并可以保护体内分泌胰岛素的β细胞,能延缓和阻止糖尿病病程发展。
抗肿瘤新药Pan-HER抑制剂针对的是肺癌,对肿瘤靶点HER家族中的多癌症因子都有作用,通过抑制它们来达到抗肿瘤的目的。“以往的抗癌药物,往往是在常规化疗后进行二三线治疗,我们的新药未来可能作为某些肺癌类别的一线治疗。”曾凡新介绍,这种药物对癌细胞的选择性高,能自动识别哪些是癌细胞,进行针对性“拼杀”,治疗效果好。副作用更小,如果有患者对第一代同类药物已有耐药性,服用这种药物依然有效。
在今年8月底由科技部主办的中欧科技交流活动中,希腊的Sellas总公司得知这两项新药消息后,随后来重庆考察。10月23日签了协议,以32亿元购买这两种新药的海外市场权。
此次复创与Sellas签署的转让协议将分期支付转让费,首期支付800万欧元,其余费用将根据药品的试验进展情况支付。今后药物上市,复创公司还能获得10%的净销售额提成。
纵深这两种药为何会卖出天价?
SELLAS是一家注册在瑞士的希腊公司,主要从事临床研究CRO、诊断试剂销售、医院并购及管理、药品和医疗器械研发等。
重庆医药工业研究有限责任公司总经理高级助理雷皇书说,这家公司购买的原则,一要原创,即拥有自主知识产权,二要求比现有药物更有效、安全、经济,能给企业带来高收益。重庆的这两款新药,就符合这两个要求。
苯甲酸复格列汀已于今年9月获得了临床批件,马上进入I期临床试验。预计三期临床试验完成时间为3-5年,届时药品就可以上市销售。
雷皇书介绍,苯甲酸复格列汀的国内市场权也已成功转让给深圳一家制药企业,技术转让费达2500万元;同时国内多家制药企业对Pan-HER抑制剂的国内市场权也表现出极大兴趣,目前正在洽谈。
新药1 苯甲酸复格列汀
功效:抗糖尿病
优点:与其它同类药物相比,疗效更显著,副作用小,不会引起低血糖和体重增加。
新药2 Pan-HER抑制剂
功效:抗肿瘤
优点:发现癌症后就可服用治疗,能自动识别癌细胞,疗效好,副作用小耐药性低。
揭秘研发团队中美设实验室24小时不间断研发
创新药的开发投资巨大、周期长、风险高,一般一项药物的开发需要花10年时间,而从2009年成立的复创医药研究有限公司,却已经开发了化学1.1类新药项目10个,已有两个项目实现了国内权利转让,2个项目实现了国外权利转让,申请了10件PCT专利。为何有如此高的研发效率和成果?
海归博士回国创业成立研发公司
曾凡新说,复创的成立主要得益于公司创始人兼总裁王为波博士。
今年48岁的王为波从中国科学院上海有机化学所博士毕业后,前往美国西北大学从事博士后研究,后在美国雅培制药公司担任高级研究员、课题组长,随后进入美国Chiron公司,担任药物发现部副总监。2006年还在美国发起成立了GEO制药公司。他曾于1991年获中科院科技创新一等奖,1993年获国家自然科学二等奖,1997年获得雅培公司Presidential Mentor奖,2011年入选国家第六批”千人计划”,2012年入选重庆市“百人计划”。
2009年,王为波回国创业。复创与医工院组成的新药研发团队50多人中,有国家“千人计划”专家1名,有重庆市“百人计划”专家2人,教授级高级工程师10多人,海外归国博士10多名,硕士20余名。
中美两地设实验室研发效率翻倍
“我们公司很有特色的是两国三地的布局。”曾凡新说,公司总部位于北部新区,在上海张江和美国旧金山分别成立了两个全资子公司,三地都有研发人员。
曾凡新介绍,美国子公司主要负责新药信息的收集和新化合物设计。重庆总公司主要负责对设计的新化合物进行快速合成与筛选,上海子公司主要负责项目的委托外包管理。“两国三地”联动运转,利用中美时差,两边的实验室可以24小时不间断运转,研发效率提高了1倍,其他公司2年做的研究,他们1年就能完成。
此外,复创公司项目的快速推进,还与其兄弟企业重庆医工院的大力支持分不开。在项目进入临床前研究阶段以后,复创与医工院进行密些合作,充分共享重庆医工院现有研发资源与平台,从而使整个项目能够快速、高效的推进。 |