国家基本药物品种抽验结果显示,本次共抽验复方丹参片(胶囊)、布洛芬软胶囊、活血止痛散、牛黄上清丸等25个国家基本药物品种3450批次产品中,有40批次产品不符合标准规定。抽验的牛黄消炎片、罗红霉素胶囊、活血止痛片等5个品种其他制剂品种720批次产品,其中4批次产品不符合标准规定。在抽验的中药材滑石粉39批次产品中,有5批次产品不符合标准规定。
小贴士:
1.含量测定项反映药品中有效成分的含量。
2.鉴别项反映该药品某些物理、化学或生物学等特性,不完全代表对该药品化学结构的确证。
3.检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容。检查项下根据不同药品的特性有溶出度、释放度、有关物质、微生物限度、崩解时限等分项目。
4.溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。
5.释放度是指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。
6.有关物质是指在生产过程中带入的起始原料、中间体、聚合体、副反应产物,以及贮藏过程中的降解产物等。
7.微生物限度是指非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。