卡乐康是最早进入中国的外资药用辅料生产企业之一，其客户最初主要为外资企业，现在中国客户越来越多。据卡乐康相关人士介绍，公司在上海已建立研发中心，专门研发适合中国需求的药用辅料。

 

　　业内人士表示，卡乐康的成长反映出，药品标准提高后，我国高端药用辅料市场需求逐渐扩大。国家正在推进的仿制药一致性评价给药用辅料行业带来的新的发展机遇，国内企业应抓住机遇，与外资企业一起分享即将到来的市场“井喷”。

 

 

　　在本届展会上，药用辅料论坛吸引了众多业内人士。据中国食品药品检定研究院金少鸿教授介绍，我国化学药品95%为仿制药，存在“仅仿标准、不仿品种”的特点。主要表现在3个方面：一是品种结构极端不合理，主要集中于抗感染、电解质、营养药和消化系统品种；二是制剂研究水平不高，只停留在简单的剂型改变上，产品重复申报、重复批准太多（如左氧氟沙星注射液有416个批件，注射用头孢曲松钠有340个批件）；三是临床使用中，国产仿制药疗效不如原研药疗效。

 

　　据悉，2008年以来，国家逐步提高仿制药抽查标准，要求检定机构在抽检中要发现仿制药与原研药的质量差距；发现合格产品可能存在的质量隐患；发现现有质量标准或检验方法存在的不足。金少鸿表示，当前，我国有关部门通过对比试验发现，上市的仿制药在灭菌工艺、包装材料、活性成分、溶出度曲线和质量标准等方面都与原研药存在差距，而药用辅料是差距较大的领域。《国家药品安全‘十二五’规划》明确提出，对2007年以前上市的仿制药分期分批进行一致性评价。